Introduction】
Nova coronavirorum ad β genus pertinent. COVID-19 morbus infectious respiratorii acutus. Vulgo populus suscipit. In statu, aegri novo coronaviro infecti praecipue sunt infectionis fons; asymptomatici homines infecti possunt etiam fons infectiosus esse. Ex hodierna investigatione epidemiologica, incubatio periodus 1 ad 14 dies est, plerumque 3 ad 7 dies. Praecipua manifestationes comprehendunt febrem, lassitudinem et tussim aridam. Nasi congestio, liquescens nasus, faucium, myalgia et diarrhoea in paucis inveniuntur. Praemature deprehensio infectis hominibus cruciata est ad propagationem huius morbi obsistendam.
Intended use】
Novus Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigenus Rapid Test (Colloidal Gold) est ornamentum in- vitro qualitative detectionis pro antigenis novae coronavirus praesentatus in obiectis oropharyngeis humanis, obiectis Nasialibus anterioribus, seu obiectis Nasopharyngeis. Hoc ornamentum experimentum solum usui destinatur per curas et laboratorias professionales ad veterum diagnosis aegrorum cum indicia clinica SARS-COV-2 contagionis.
Testi ornamentum adhiberi potest in omni ambitu quae exigentiis praeceptorum et locorum ordinationes occurrit. Haec test solum praevia experimenta praebet. Negativae eventus contagionem SARS-COV-2 excludere non possunt, et coniungi debent cum observatione clinica, historia et notionibus epidemiologicis. Effectus huius probationis non debet esse unicum fundamentum diagnosi; confirmantia probatio requiritur.
Test principle
Hoc ornamentum testi technologiae immunochromatographiae auri colloidal adoptat. Cum solutio extractionis speciminis procedat per detractionem testam e foramine speciminis ad caudex bibulas sub actione capillari, Si solutionis extractionis speciminis antigenis coronaviros novas contineat, antigenum ligabit ad colloidal-auro-intitulatum cum anti-nove coronaviro monoclonali anticorpore. immune complexum formare. Tunc complexus immune capietur ab alio anti-novo coronavirus anticorporis monoclonalis, quod in membrana nitrocellulosa figitur. Linea colorata in regione testi "T" apparebit, indicans novum coronavirus antigenum positivum; Si linea test "T" colorem non exhibet, effectus negativus obtinebitur.
Testis cassettus etiam lineam qualitatum imperium "C" continet, quae sive linea T visibilis sit, videbuntur.
Main components】
I) PROMPTU virus sterilis sampling swab
2) Tubus extractionis cum Nozzle Cap et extraction quiddam
3) Test cassette
IV) Instructio ad usus
V) vastum sacculi Biohazardous
-Storage et stabilitatem
1.Store in 4~30℃ ex recto sole, et valet per 24 menses a Date productione.
2. Arida conserva, et cogitationes congelatas et exspirasse non utere.
3. Testa cassetta utendum intra dimidiam horam 1 semel aperiens aluminium claua folliculi.
Admonitio et Cautio
1. Hoc ornamentum est in vitro deprehensio tantum. Quaeso ornamentum intra validitatem temporis utere.
2. Expertus in diagnosi currentis infectionis COVID-19 juvare destinatur. Quaeso consule professionalem sanitatis ad de eventibus tuis disserendi et si quaelibet probatio adiectis requiritur.
3. Quaeso ornamentum sicut IFU ostendit, et longas temporis condiciones torpore devita.
4. Lege et diligenter mandata prius utens ornamentum, vel eventus parum diligens contineatur.
5.Do not replace the components from one kit in another.
6. Cave contra umorem, ne prius sacculum platinum aperias aluminium ad probationem paratam. Noli uti aluminio folliculo pera cum aperta reperitur.
7. Omnia membra huius ornamenti in sacculo vasti Biohazardous collocari debent et secundum locorum ordinem disponi debent.
8.Avoid dumping, spargens.
9. Reprehende test ornamentum et materias extra iactum puerorum et curarum ante et post usum.
10. Fac lucem satis esse cum probat
11. Noli bibere aut collocare antigenam extractionem opponere cutem tuam.
12. Pueri minores 18 ab adulto probentur vel ducuntur.
13. Excessus sanguinis vel muci in specimine swab observantia impedire potest et falsum eventum proferre potest.
Specimen collectionis et praeparationis.
Specimen collectionis:
Anterior Nasi swab
1.Insert totam collectionem extremum swab intus narem praebens.
2.Firmly specimen nasi muri circumvolvendo swab in viam circularem contra murum nasi saltem 4 temporibus.
3. Accipe circiter XV seconds ut specimen colligas. Certo colligere aliquem INCILE nasi qui praesens in swab sit.
4.Repeat in aliis naris eadem swab utens.
5.Slow swab remove.
Specimen solutionis praeparationis:
1.Peel aperi membranam signandi in fistula extractionis.
2. Insert fabricae extremum swab in quiddam extractionis in utre tubi.
3.Stir et Press swab caput contra tubulum extrahendi murum, ut antigenum emittat, swab pro 1 momento circumagatur.
4. Swab remove dum extrahendi fistulam premunt contra eam.
(Vide ut liquida multa in apice swab fabricae quam maxime tollantur).
5.Press Nozzle Cap arcte in tubum extractionem provisum, ut nullas scillam possibilis vitare possint.
6.Disponere swabs to biohazard vastum sacculum.
nasum flare
lava manus
Get swab
Collecta sample
Inserere, Press et Gyrari swab
Abrumpere swab ac reponere cap
PRAETEXO pellucidum
Specimen solutionis stabilitatem servare potest per 8 horas ad 2~8℃, 3 horarum cella temperie (15~30℃). Vitare plus quam quater repetitis torpore et tabefactis.
Test procedure】
Manticam noli aperire donec paratus sis ad experimentum faciendum, et probatio suadet ut in cella temperie (15~30℃) ducatur et extremam umidam ambitum evitet.
1. Remove testam cassettam ex claua folliculi et pone super superficiem horizontalem aridam.
2. Tubus extrahendi, pone tres guttas in foraminis speciminis in cassette testiculi, et incipe timer.
3.Waite et lege eventa 15~25 minuta. Proventus ante 15 minutas et post 25 minutas invalidi sunt.
Specimen solutionis addere
Read result at 15~25 min
Interpretatio test eventus.
Effectus negativus: Si qualitas lineae C imperium apparet, sed linea probata T sine colore est, effectus negativus est, nullum Nove Coronavirus antigenium indicatum detectum est.
Proventus positivus: Si utraque qualitas lineam C control et linea T test apparent, eventus est positivus, indicato Nove Coronavirus antigenium detectum est.
Invalidum effectum: Si in linea C non est qualitas temperantiae, sive linea probata T appareat sive non, indicat test irritum esse et probatio iteranda est.
Limitations】
1. Hoc gerens tantum ad detectionem qualitativam adhibetur, et gradum coronaviri antigenii in specimine novarum significare non potest.
2. Ob limitationem deprehensionis methodi, effectus negativus facultatem infectio excludere non potest. Effectus positive sumi non debet ut diagnosis confirmata. Iudicium fieri debet una cum symptomata clinica et methodi diagnosi ulterioris.
3. In praematuro contagione probatio effectus potest esse negativus, quia humilis SARS-CoV-2 antigenus gradu in sample.
4. Accuratius experimenti pendet ex processu speciminis collectionis et praeparationis. Impropria collectio, deportatio repono vel congelatio et tabidaque eventum testium afficiet.
5. Volumen quiddam additae swab eludente nimium sunt, operationis elutionis non normatae, virus titer demissum in sample, hi omnes ad falsos eventus negativos ducunt.
6. Optime est obiectis eluentibus cum antigenis extractione quiddam comparatum. Utens aliis diluentibus inveniatur in malo eventu.
7. Translatio motus maybe existit propter N interdum in SARS altam homologiam cum SARS-CoV-2, praesertim in titer alta.
Post tempus: Jan-13-2023