Instructiones ad Usum Examinis Celeris Antigeni Novi Coronavirus (SARS-CoV-2) (Aurum Colloidale)

【Introductio】
Nova coronavira ad genus β pertinent. COVID-19 est morbus infectiosus respiratorius acutus. Homines plerumque sunt susceptibiles. Nunc, aegroti novo coronaviro infecti fons infectionis principalis sunt; homines infecti asymptomatici etiam fons infectionis esse possunt. Secundum investigationem epidemiologicam hodiernam, tempus incubationis est ab 1 ad 14 dies, plerumque 3 ad 7 dies. Manifestationes principales includunt febrim, lassitudinem et tussim siccam. Congestio nasi, rhinorrhea, dolor faucium, myalgia et diarrhoea in paucis casibus inveniuntur. Detectio praecox hominum infectorum maximi momenti est ad propagationem huius morbi sistendam.
【Usus destinatus】
Examen Celere Antigeni Novi Coronavirus (SARS-CoV-2) (Aurum Colloidale) est instrumentum detectionis qualitativae in vitro pro antigeno novi coronavirus quod in penicillis oropharyngeis humanis, penicillis nasalibus anterioribus, vel penicillis nasopharyngeis praesentatur. Hoc instrumentum ad usum tantum professionalum curationis valetudinis et laboratorium destinatur ad diagnosim praecocem aegrotorum cum symptomatibus clinicis infectionis SARS-COV-2.
Instrumentum probationis in quolibet ambitu adhiberi potest qui requisitis instructionum et ordinationum localium satisfacit. Hoc experimentum tantum praeliminares eventus praebet. Eventus negativi infectionem SARS-COV-2 excludere non possunt, et cum observatione clinica, historia et informatione epidemiologica coniungi debent. Eventus huius experimenti non debet esse sola basis diagnosis; experimentum confirmatorium requiritur.
【Principium probationis】
Hoc instrumentum probationis technologiam immunochromatographiae auri colloidali adhibet. Cum solutio extractionis speciminis per fasciam probationis a foramine speciminis ad pulvinum absorbentem sub actione capillari progreditur, si solutio extractionis speciminis antigenum novi coronaviri continet, antigenum auro colloidali cum anticorpore monoclonali anti-novi coronaviri notato se iunget, ut complexum immune formet. Deinde complexus immune ab alio anticorpore monoclonali anti-novi coronaviri, quod in membrana nitrocellulosae fixatum est, capietur. Linea colorata in regione lineae probationis "T" apparebit, antigenum novi coronaviri positivum indicans; si linea probationis "T" colorem non ostendit, eventus negativus obtinebitur.
Cassetta probationis etiam lineam qualitatis "C" continet, quae apparebit sive linea T conspicua sit sive non.
【Partes principales】
1) Peniculus exemptionis virus sterilis et semel tantum adhibitus
2) Tubus extractionis cum operculo fistulae et liquore extractionis
3) Cassetta probationis
4) Instructiones ad Usum
5) Saccus vastorum biologicorum periculosorum
【Conservatio et stabilitas】
1. Ad 4~30℃ et a luce solis directa remotum servandum, et per 24 menses a die productionis valet.
2. Siccu serva, et instrumentis congelatis aut exspiratis ne utaris.
3. Cassetta probationis intra dimidiam horam post aperturam sacculi aluminii adhibenda est.
【Monitum et Praecautio】
1. Hoc instrumentum ad detectionem in vitro tantum destinatur. Instrumentum intra tempus validitatis utere.
2. Hoc examen destinatur ad auxilium in diagnosi infectionis COVID-19 praesentis. Quaeso, consule medicum ut de eventibus tuis disseras et si alia experimenta requirantur.
3. Quaeso, apparatum sicut instructiones instructionum (IDU) monstrant serva, et diuturnam congelationem vita.
4. Antequam instrumento uteris, instructiones diligenter lege et sequere, alioquin eventus inaccuratus inveniri potest.
5. Noli partes ex uno apparatu in alterum mutare.
6. Cave ab humiditate; ne sacculum aluminii platini aperias antequam ad probationem paratus sit. Ne sacculum aluminii metallici utaris cum apertus inventus sit.
7. Omnes partes huius apparati in sacculum vastorum biopericulosorum ponendae et secundum praecepta localia disponendae sunt.
8. Vitanda est iactio et aspersio.
9. Instrumenta et materias probationis extra manus liberorum et animalium domesticorum ante et post usum custodi.
10. Fac ut satis lucis sit dum probas.
11. Noli bibere neque in cutem tuam effundere liquorem extractionis antigeni.
12. Pueri infra annos XVIII ab adulto examinandi vel ducendi sunt.
13. Sanguis vel mucus nimium in specimine penicillo perfunctionem impedire et exitum falsum positivum efficere potest.
【Collectio et praeparatio speciminum】
Collectio speciminum:
Peniculus nasalis anterior
1. Totam apicem collectionis penicilli provisi intra narem inser.
2. Firmiter parietem nasi specillum percipie rotando penicillo in via circulari contra parietem nasi saltem quater.
3. Specimen colligendum circiter quindecim secundis sume. Fac ut si quid excrementi nasi in penicillo adsit, colligas.
4. In altera nare eodem penicillo itera.
5. Peniculum lente remove.
Praeparatio solutionis speciminis:
1. Membranam obturantem in tubo extractionis avelle.
2. Apicem textilem penicilli in liquorem extractionis in ampulla tubi inser.
3. Agita et caput penicilli contra parietem tubi extractionis preme ut antigenum liberetur, penicillum per unum minutum rotans.
4. Peniculum remove dum tubum extractionis contra eum premas.
(Fac ut quam plurimum liquidi ex apice textili penicilli removeatur.)
5. Operculum fistulae provisum arcte in tubum extractionis preme ne ullae effusiones fiant.
6. Peniculos in sacculum vastorum biologicorum abice.